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山東福澤醫療設備工程有限公司

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中心供氧廠家項目工作指南

發布人:山東福澤醫療設備工程有限公司發布時間:2018-02-06瀏覽次數:789次

中心供氧廠家項目工作指南
 
  1中心供氧廠家項目工作指南  該項目為境內第二類醫療器械由省級(食品)藥品監督管理局審查,批準后發給醫療器械注冊證書。
開發此項目主要有兩大部分工作內容,一是技術上要搞懂吃透,嚴格按照相關國行標準開展工作,
二是醫療器械注冊及相關專業的資質申報,
具體內容如下: 一、國行主要標準 (一)、中心供氧廠家技術標準  1、中心供氧廠家YY/T0187-94 醫用中心供氧系統通用技術條件
 2、中心供氧廠家GB150-1998 鋼制壓力容器
 3、中心供氧廠家GB2270 不銹鋼無縫鋼管 
4、中心供氧廠家GB3836.4-2000 爆炸性氣體環境用電氣設備 第4部分:本質安全型“i”
 5、GB50016-2006 建筑設計防火規范 6、中心供氧廠家GB50030-1991 氧氣站設計規范 
 7、中心供氧廠家GB50235-1997 工業金屬管道工程施工及驗收規范 
 8、中心供氧廠家GB50236-1998 現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范 9、GB8982-1998 醫用氧氣  
10、中心供氧廠家GB/T14976-1994 流體輸送用不銹鋼無縫鋼管 11、GB/T1527-2006 銅及銅合金拉制管 
12、GB/T191-2008 包裝儲運圖示標志  13、中心供氧廠家GB/T3091-2001 低壓流體輸送用鍍鋅焊接鋼管 
14、GB50316-2000工業金屬管道設計規范

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