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中心供氧厂家项目工作指南

发布人:山东福泽医疗设备工程有限公司发布时间:2018-02-06浏览次数:789次

中心供氧厂家项目工作指南
 
  1中心供氧厂家项目工作指南  该项目为境内第二类医疗器械由省级(食品)药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。
开发此项目主要有两大部分工作内容,一是技术上要搞懂吃透,严格按照相关国行标准开展工作,
二是医疗器械注册及相关专业的资质申报,
具体内容如下: 一、国行主要标准 (一)、中心供氧厂家技术标准  1、中心供氧厂家YY/T0187-94 医用中心供氧系统通用技术条件
 2、中心供氧厂家GB150-1998 钢制压力容器
 3、中心供氧厂家GB2270 不锈钢无缝钢管 
4、中心供氧厂家GB3836.4-2000 爆炸性气体环境用电气设备 第4部分:本质安全型“i”
 5、GB50016-2006 建筑设计防火规范 6、中心供氧厂家GB50030-1991 氧气站设计规范 
 7、中心供氧厂家GB50235-1997 工业金属管道工程施工及验收规范 
 8、中心供氧厂家GB50236-1998 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 9、GB8982-1998 医用氧气  
10、中心供氧厂家GB/T14976-1994 流体输送用不锈钢无缝钢管 11、GB/T1527-2006 铜及铜合金拉制管 
12、GB/T191-2008 包装储运图示标志  13、中心供氧厂家GB/T3091-2001 低压流体输送用镀锌焊接钢管 
14、GB50316-2000工业金属管道设计规范

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